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保证药品质量安全,全面开展数据可靠性工作

发表时间:2016-07-11 作者: 浏览次数:3129

2016年7月6日上午,白云山陈李济公司召开数据可靠性工作会议,会议由梁铭基总经理主持,石洪超董事长、莫国强副总经理及相关部门负责人出席了会议。

    

白云山陈李济公司召开数据可靠性工作会议

 

会议传达了广州市食品药品监督管理局2016年6月30日公布的《广州市食品药品监督管理局关于加强药品数据生产可靠性管理的通知》,通知中申明,此项工作“目的是为了保证数据的准确、完整、可靠,避免因人为操作导致的药品质量安全问题”。这是自国家颁布GMP附录《计算机化系统》2015年12月1日生效后,广州市药监部门第一次明确,今后数据可靠性将纳入GMP认证、跟踪、飞行及日常监管检查的重点内容,并且提出要求:深入开展数据可靠性政策法规学习,加快完善企业数据可靠性建设(包括电子文件和纸质文件系统);重点针对物流、生产、检验环节的数据可靠性;立即开展自查自纠,并于2016年8月1日前完成相关工作。

  

会上,莫国强副总经理指出,鉴于目前药监监管形势严峻,要求数据一定要做到真实、完整、可靠、可追溯,必须要经得起检查,特别是检验中心的软硬件配套工作首当其冲,要抓紧时间完善,公司决定由质量管理部做为主管部门来牵头完成此项工作。

   

梁铭基总经理强调:要正确认识此项工作,做到诚实守信,保证质量,马上落实执行;各部门在认识态度上要高度重视,做到人力、物力、时间、精力上的全力以赴。

   

石洪超董事长作出指示,生产、检验等数据一定要实事求是,要经得起推敲,经得起检查;我们不能以牺牲质量来满足成本经济方面要求,我们要在保证产品质量的前提下组织生产,要做到产品的精益求精,保证质量。陈李济历经了四百余年,期间甚至有战乱,当时都没有牺牲质量,在目前是公司外部环境最好的条件下,虽然国家的监管严格,但只要将法规与自我要求整合,做到“正存于内,邪不可干”,以诚为本,不投机取巧,我们做药的要有把药品质量做好的决心,要“不忘初心”。

  

石洪超董事长强调产品要精益求精,保证质量